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片剂包糖衣过程

发布者:zczhuyesi 发布时间:2016/8/19 阅读:1419次 【字体:

片剂


糖衣(sugarcoating)是指用蔗糖为主要包衣材料的包衣,目前在国内外应用较广泛。其包衣过程及材料介绍如下。
  (1)隔离层(sealing) 是指在片心外包的一层起隔离作用的衣层,其作用是防止包衣溶液中的水分透入片心等,隔离层对糖衣片的吸潮性有重要作用。包隔离层材料常选用水不溶性材料,其防水性能好。常用者有Ⅳ号丙烯酸树脂和玉米朊等,也有用Ⅱ号和Ⅲ号丙烯酸树脂等等,以上材料在薄膜包衣材料中介绍。Ⅱ号和Ⅱ号树脂是肠溶性材料,使用应很慎重,以免对崩解和药物溶出等有不良影响。也可用HPMC、HPC等有机溶剂溶液包隔离层,还可用明胶等水溶液包隔离层,但其防潮性能不强。
  (2)粉衣层(sub-coating) 是将片心边缘的棱角包圆的衣层,即将已包隔离层的片心用适宜的润湿粘合剂润湿后,加入撤粉适量,使粘附在片剂表面,重复以上操作若干次,直到片心棱角消失。常用的润湿粘合剂为明胶、阿拉伯胶及蔗糖的水溶液,也用上等材料的混合水溶液。撒粉则常用滑石粉、蔗糖粉等,有时还用白陶土、糊精等。
  (3)糖衣层(smoothing and rounding) 是在粉衣层外用蔗糖包一层蔗糖衣,使其表面光滑、细腻。常用适宜浓度的蔗糖水溶液。
  (4)色糖衣层(colouring) 即在已包完糖衣层,表面已平整光滑的片剂外,用加入适宜色素的蔗糖溶液润湿粘附于表面,干燥而成色糖衣层,应选用食用色素,但可溶性色素易在片面产生色斑,最好选用不溶性色素,例如“色淀”。色淀(Lake)又称铝色淀,是由吸附剂吸附色素制成的不溶性着色剂。国外有若干型号(色泽),并可配合调色,并不产生色斑。也可用不溶性有色的化合物,如某些铁的化合物等。
  (5)光亮层(polishing) 是指在糖衣外涂上极薄的蜡层,以增加其光泽。国内一般用虫腊,也可用其它蜡。
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